La FDA a trouvé des centaines de marques de suppléments contaminées par des médicaments Rx. La plupart n'ont pas été rappelés.

Les compléments alimentaires ne sont pas réglementés comme les médicaments pharmaceutiques, ce qui signifie qu'ils ne devraient pas contenir de médicaments pharmaceutiques. Pourtant, au cours de la dernière décennie, plus de 750 marques de suppléments se sont avérées contaminées par des médicaments - contenant parfois au moins deux ingrédients médicamenteux cachés, selon une nouvelle étude..

De plus, bien que la Food and Drug Administration (FDA) ait identifié ces suppléments contaminés, moins de la moitié de ces produits ont été rappelés.

Cela signifie que ces produits - qui sont essentiellement des «médicaments non approuvés» - restent sur le marché, où ils risquent de causer de graves problèmes de santé, ont écrit les chercheurs du département de la santé publique de Californie dans l'étude publiée aujourd'hui (oct. .12) dans la revue JAMA Network Open.

Maintenant, les experts médicaux appellent la FDA à prendre des mesures plus urgentes pour supprimer ces suppléments contaminés du marché.

"Le fait que l'agence n'utilise pas de manière agressive tous les outils disponibles pour supprimer les suppléments pharmaceutiquement adultérés du commerce met la santé des consommateurs en danger", a écrit le Dr Pieter Cohen, interniste général à Cambridge Health Alliance à Somerville, Massachusetts, dans un commentaire accompagnant l'étude. Cohen n'a pas participé à la recherche. [Wishful Thinking: 6 remèdes «Magic Bullet» qui n'existent pas]

Médicaments dans les suppléments

Dans l'étude, les chercheurs ont analysé les données d'une base de données de la FDA sur les compléments alimentaires contaminés par des produits pharmaceutiques qui avaient été identifiés par l'agence de 2007 à 2016.

Au cours de cette période, 776 compléments alimentaires contenaient des médicaments. Parmi ceux-ci, la plupart (86%) étaient commercialisés pour l'amélioration sexuelle ou la perte de poids, et 12% étaient destinés au renforcement musculaire..

Environ 1 produit sur 5 (20 pour cent) contenait plus d'un ingrédient médicamenteux caché, selon l'étude..

Les médicaments les plus couramment trouvés dans les suppléments étaient le sildénafil (l'ingrédient actif du Viagra) pour les compléments sexuels, la sibutramine (un médicament de perte de poids interdit) pour les suppléments de perte de poids et les stéroïdes synthétiques ou ingrédients de type stéroïde pour les compléments de renforcement musculaire, le les chercheurs ont dit.

Dans l'ensemble, moins de la moitié (46%) des marques de suppléments frelatés ont été rappelées.

Une recherche antérieure menée par Cohen et ses collègues a révélé que les suppléments continuent d'être vendus dans les magasins même après leur rappel..

Mais "la découverte choquante dans l'étude actuelle est que ... plus de la moitié des marques [de supplément] qui contiennent des médicaments n'ont même jamais été rappelées en premier lieu", a déclaré Cohen. Et "tous ceux qui ne sont pas rappelés resteront sur le marché".

On ne sait pas exactement pourquoi ces produits n'ont pas été rappelés. Il se peut que la FDA n'ait pas pu atteindre les entreprises qui fabriquaient les produits contaminés pour les amener à émettre un rappel volontaire. Ou la FDA a peut-être contacté ces entreprises, mais elles ont refusé de rappeler volontairement leurs produits.

Lorsqu'une entreprise refuse de rappeler volontairement ses produits, la FDA dispose d'un certain nombre d'outils qu'elle peut utiliser pour retirer le produit du marché: l'agence peut envoyer une lettre d'avertissement à l'entreprise, visiter l'usine pour une inspection ou émettre un rappel obligatoire. . Mais l'étude a révélé que la FDA utilisait rarement de tels outils; sur les 146 entreprises impliquées dans la fabrication des suppléments contaminés, la FDA n'a émis que sept lettres d'avertissement; et n'a émis aucun rappel obligatoire.

"Il n'y a tout simplement aucun moyen d'interpréter cela à part le fait que la FDA ne fait tout simplement pas son travail", a déclaré Cohen.

Ce qui peut être fait

Les suppléments enrichis de médicaments posent un certain nombre de risques pour la santé des consommateurs - les médicaments peuvent interagir avec d'autres médicaments qu'une personne prend; ou ils peuvent être dangereux pour les personnes souffrant de certains problèmes de santé. Par exemple, la sibutramine peut augmenter la tension artérielle ou la fréquence cardiaque, ce qui pourrait être risqué pour les personnes ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiaque.

Une étude de 2015 a révélé que les compléments alimentaires sont liés à 23000 visites aux urgences et à 2000 hospitalisations aux États-Unis chaque année..

Pour retirer les suppléments contaminés du marché, la FDA doit d'abord essayer d'amener les entreprises à émettre un rappel volontaire chaque fois que l'agence trouve des preuves de médicaments dans un supplément, a déclaré Cohen. Si l'entreprise refuse de rappeler le produit, l'agence doit prendre des mesures agressives pour s'assurer que le produit n'est pas disponible pour les consommateurs. "La FDA doit consacrer les ressources appropriées pour faire le travail", a déclaré Cohen.

Une autre stratégie pourrait être d'amener le Congrès à modifier la réglementation sur les compléments alimentaires afin que les entreprises soient tenues d'enregistrer les suppléments auprès de la FDA avant de pouvoir les vendre. De cette façon, chaque supplément aurait un code d'enregistrement pour l'identifier, ce qui permettrait à la FDA de savoir exactement quels suppléments sont vendus dans le pays. Et si le supplément s'avérait contaminé, l'agence pourrait "désactiver" le code afin que les consommateurs ne puissent pas l'acheter, a déclaré Cohen..

Mais en attendant, il existe des mesures que les consommateurs peuvent prendre pour se protéger des suppléments contaminés. Cohen conseille aux consommateurs de parler à leur médecin avant de commencer à prendre un supplément. Si les gens choisissent de commencer à prendre des suppléments sans avis médical, Cohen recommande des suppléments à «ingrédient unique» plutôt que des suppléments avec des mélanges d'ingrédients, et d'éviter les suppléments qui promettent des avantages pour la santé comme la perte de poids.

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