Un médicament dérivé de la marijuana est en passe d'être approuvé par la FDA

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Un médicament fabriqué à partir de marijuana qui ne produit pas d'effet pourrait bientôt obtenir l'approbation officielle des États-Unis pour traiter les formes sévères d'épilepsie.

Hier (19 avril), un panel de conseillers de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l'unanimité pour recommander l'approbation du médicament, appelé Epidiolex, pour le traitement des crises chez les personnes atteintes du syndrome de Dravet ou du syndrome de Lennox-Gastaut, deux types d'épilepsie sévère qui commencent dans l'enfance, selon NBC News.

Epidiolex est une solution purifiée de cannabidiol (CBD), un composé présent dans la marijuana. Bien que le CBD affecte le cerveau, il ne produit ni euphorie ni intoxication, selon le National Institute on Drug Abuse.

La FDA prévoit de prendre sa décision finale sur l'approbation d'Epidiolex en juin, selon CNN. S'il est approuvé, Epidiolex deviendrait le premier médicament CBD sur ordonnance.

Le panel a basé ses conclusions sur plusieurs études rigoureuses qui ont testé Epidiolex pour le traitement du syndrome de Dravet ou du syndrome de Lennox-Gastaut. Une étude récente, publiée en mai 2017, a révélé que les enfants et les jeunes adultes atteints du syndrome de Dravet qui prenaient Epidiolex quotidiennement ont vu leur nombre de crises mensuelles divisé par deux - d'environ 12 par mois à six par mois - en moyenne, au cours des trois mois. Période d'étude. (Ceux qui ont pris un placebo n'ont pas connu autant de réduction de leurs crises mensuelles.)

De nombreux produits CBD sont déjà vendus en ligne et prétendent aider dans diverses conditions, mais ils ne sont pas approuvés par la FDA et n'ont souvent pas de données rigoureuses pour étayer leurs affirmations, selon NBC News. De plus, ces produits ne sont pas réglementés.

Le nouveau médicament "n'est pas quelque chose que vous pouvez obtenir dans un dispensaire aujourd'hui aux États-Unis", a déclaré le Dr Orrin Devinsky, directeur du NYU Langone Epilepsy Center, à NBC News. "Ce n'est pas quelque chose que vous pouvez obtenir en fumant de la marijuana. C'est un produit très spécifique de qualité pharmaceutique", qui contient 99% de cannabidiol pur, a-t-il déclaré..

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