Vova Krasen
1 
4297
134
La société de biotechnologie Novavax entamera bientôt la deuxième phase des tests sur l'homme pour son vaccin COVID-19.
L'essai clinique dit de phase 2b comprendra un groupe de 2665 adultes en bonne santé en Afrique du Sud, ainsi qu'un groupe de 240 adultes séropositifs considérés comme médicalement stables mais dont les réponses immunitaires peuvent différer de celles des personnes sans VIH, selon un communiqué. publié par Novavax le 17 août. Des groupes de défense du VIH ont fait pression pour que les personnes séropositives soient incluses dans les essais cliniques des vaccins COVID-19, des sociétés comme Moderna et Pfizer ayant initialement déclaré qu'elles excluraient les volontaires atteints de l'infection, a rapporté Science Magazine.
Dans un précédent essai d'innocuité de phase 1 du vaccin Novavax, des volontaires sains ayant reçu deux doses du vaccin n'ont montré que des effets secondaires bénins, tels que maux de tête, fatigue et sensibilité ou douleur au site d'injection, selon un rapport publié le 6 août au le serveur de pré-impression medRxiv. Selon ces données préliminaires, qui n'ont pas été revues par des pairs, tous les participants de la phase 1 ont également généré des anticorps neutralisants, qui peuvent empêcher le virus de pénétrer dans les cellules, après avoir reçu une deuxième dose du vaccin. Novavax continuera d'évaluer cette réponse immunitaire dans le cadre de l'essai de phase 2b en Afrique du Sud, ainsi que d'un essai de phase 2 qui sera organisé aux États-Unis et en Australie "dans un proche avenir", selon le communiqué..
En relation: Voici les candidats vaccins contre le coronavirus les plus prometteurs
"Parce que l'Afrique du Sud connaît une poussée hivernale de la maladie COVID-19, cet important essai clinique de phase 2b a le potentiel de fournir une indication précoce de l'efficacité, ainsi que des données supplémentaires sur l'innocuité et l'immunogénicité pour [le vaccin]", Dr Gregory Glenn , président de la recherche et du développement chez Novavax, a déclaré dans le communiqué. L'Afrique du Sud est le cinquième pays le plus touché au monde en termes de cas de COVID-19 et de décès associés, avec 583653 cas signalés et 11677 décès au 17 août, a rapporté Reuters.
L'essai Novavax en Afrique du Sud sera financé par la Fondation Bill & Melinda Gates, qui accorde une subvention de 15 millions de dollars, et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), qui fournit des fonds pour fabriquer les doses de vaccin nécessaires à l'essai. , selon la déclaration.
En relation: 20 des pires épidémies et pandémies de l'histoire
Contenu connexe-11 maladies (parfois) mortelles qui ont sauté à travers les espèces
-14 mythes sur le coronavirus brisés par la science
-Les 12 virus les plus meurtriers sur Terre
Le vaccin, appelé NVX-CoV2373, contient des protéines dérivées de la protéine de pointe du coronavirus, une structure qui fait saillie à la surface du virus et se branche dans les cellules pour provoquer une infection, selon le communiqué. En général, Novavax conçoit des vaccins en attachant ces protéines à des particules microscopiques qui peuvent être administrées dans le corps pour déclencher une réponse immunitaire, selon le New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.
Novavax a également ajouté un adjuvant au vaccin - un ingrédient supplémentaire qui aide à rallier les cellules immunitaires à l'action. Plus précisément, l'adjuvant dans NVX-CoV2373 contient une saponine, ou un composé chimique dérivé de plantes, selon la déclaration. Les saponines peuvent aider à convoquer les cellules immunitaires au site d'injection, où elles repèrent les protéines étrangères, comme la protéine de pointe, et «présentent» ces protéines aux cellules T; ces cellules T se souviennent ensuite de ce à quoi ressemblent les protéines si une personne vaccinée devait être exposée au virus, selon un rapport de 2016 dans la revue Nature Communications.
Voir tous les commentaires (1)