Jacob Hoover
0 
4212
726
Note de l'éditeur: selon un rapport de Science Magazine, le vaccin Spoutnik V n'a en fait été approuvé que pour une utilisation dans un petit groupe de personnes, y compris les travailleurs de la santé.. a publié un nouvel article le 13 août reflétant cette information.
La Russie vient d'approuver un vaccin contre le coronavirus pour une utilisation chez des dizaines de milliers de personnes, bien qu'il n'ait pas été testé de manière approfondie pour son efficacité, selon des rapports de presse.
La Russie a nommé le vaccin nouvellement approuvé "Spoutnik V", en référence au premier satellite artificiel au monde, lancé pendant la course à l'espace, a rapporté Reuters. La télévision d'État russe a encadré l'effort mondial pour développer un vaccin contre le coronavirus comme une "race" similaire, et en annonçant l'approbation de Spoutnik V, le président Vladimir Poutine a essentiellement proclamé la Russie comme favori, selon le New York Times.
"Nous devons être reconnaissants à ceux qui ont fait ce premier pas très important pour notre pays et le monde entier", a déclaré Poutine lors d'une réunion du cabinet mardi matin (11 août) en référence aux développeurs de vaccins, selon l'Associated Press..
«Je sais que [le vaccin] s'est avéré efficace et forme une immunité stable», a noté M. Poutine, malgré l'absence de données publiées sur les premiers tests humains du vaccin et aucun essai humain de stade avancé actuellement en cours. La précipitation pour approuver le vaccin a soulevé des inquiétudes chez les scientifiques en Russie et à l'étranger, qui disent que seuls des essais humains soigneusement conçus, qui incluent des milliers de personnes, peuvent clairement démontrer qu'un vaccin est suffisamment sûr et efficace pour un usage public..
En relation: Voici les candidats vaccins contre le coronavirus les plus prometteurs
"Une approbation accélérée ne fera pas de la Russie le leader de la course [au vaccin], elle exposera simplement les consommateurs du vaccin à un danger inutile", a déclaré l'Association russe des organisations d'essais cliniques dans un communiqué lundi 10 août. Associated Press a rapporté.
"Il n'est pas possible de savoir si le vaccin russe s'est avéré efficace sans soumission d'articles scientifiques pour analyse et il peut alors y avoir des problèmes de qualité des données", Keith Neal, professeur émérite d'épidémiologie des maladies infectieuses à l'Université de Nottingham en Angleterre, a déclaré dans un communiqué publié au Science Media Center, une organisation qui fournit des commentaires d'experts sur les études scientifiques et la couverture de l'actualité. Les premiers tests humains du vaccin russe ont commencé à la mi-juin et ont inclus 76 participants, mais aucune donnée de ces essais n'a été publiée, selon l'Associated Press..
Au-delà de ce manque de transparence, les scientifiques s'inquiètent de l'absence d'essai clinique de «phase 3» - la dernière étape des tests requis pour qu'un vaccin soit approuvé.
Les essais de phase 1 et 2 incluent généralement quelques centaines de participants et testent si un vaccin provoque une réponse immunitaire sans déclencher d'effets secondaires dangereux à court terme, précédemment rapportés. Bien que ces premiers essais fournissent des indications sur l'efficacité d'un vaccin, seuls les essais de phase 3, qui incluent des milliers à des dizaines de milliers de volontaires, peuvent comparer les taux d'infection entre les personnes vaccinées et non vaccinées..
En d'autres termes, seuls les essais de phase 3 peuvent démontrer qu'un vaccin prévient l'infection au COVID-19. Pour approuver un vaccin aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) exige qu'un vaccin COVID-19 réduise au moins de moitié les chances qu'une personne soit infectée par le virus par rapport à un placebo ou une injection inerte..
En relation: 5 mythes dangereux sur les vaccins
La Russie prévoit de commencer ces tests de son vaccin déjà approuvé le 12 août, a déclaré aux journalistes Kirill Dmitriev, directeur général du Fonds d'investissement direct russe (RDIF), selon l'Associated Press. (Le RDIF a financé le développement du vaccin.) L'essai de phase 3 inclura «plusieurs milliers» de participants des Émirats arabes unis, d'Arabie saoudite, des Philippines et peut-être du Brésil, a déclaré Dmitriev. Mais avant que les données de cet essai ne soient disponibles, la Russie proposera le vaccin à des dizaines de milliers de personnes, a-t-il ajouté..
"Les personnes en dehors des essais cliniques auront accès au vaccin en août, et certaines, déjà à grande échelle, en octobre", a déclaré Dmitriev. Plus précisément, la vice-première ministre Tatyana Golikova a déclaré que les médecins pouvaient commencer à se faire vacciner ce mois-ci, selon l'Associated Press. Le ministre russe de la Santé, Mikhail Murashko, a déclaré que le pays commencerait bientôt une campagne de masse pour distribuer le vaccin et que le personnel médical et les enseignants seraient prioritaires pour le recevoir en premier, a rapporté le New York Times..
Sans les données de phase 3, cependant, il n'y a aucun moyen de savoir que le vaccin protégera la plupart des personnes qui le reçoivent; De plus, des effets secondaires rares associés au vaccin peuvent n'apparaître que lorsque de plus en plus de personnes reçoivent l'injection.
En raison de leur petite taille et de leur courte durée de quelques mois seulement, les essais de phase 1 et 2 sont les plus utiles pour étudier les effets secondaires courants à court terme, tels que rougeur cutanée, fièvre légère et gonflement ou douleur au site d'injection, auparavant. signalé. L'une des filles de Poutine a participé à un essai précoce du Spoutnik V et a eu une fièvre passagère après l'injection, selon l'Associated Press..
En relation: 20 des pires épidémies et pandémies de l'histoire
Des effets à court terme comme la fièvre surviennent lorsqu'un vaccin relance le système immunitaire - cependant, certains effets secondaires peuvent n'apparaître qu'une fois qu'une personne vaccinée rencontre le coronavirus dans la vie réelle.
L'un de ces effets secondaires est connu sous le nom de renforcement dépendant des anticorps (EAD), un phénomène qui quitte paradoxalement le corps. plus vulnérable à l'infection après la vaccination, rapportée précédemment. Les vaccins candidats pour les coronavirus animaux et le SRAS-CoV, qui ont provoqué des flambées de syndrome respiratoire aigu sévère dans les années 2000, ont provoqué des effets de type EAD chez les animaux, ce qui permet à un vaccin COVID-19 de faire de même. Des preuves d'EAD pourraient émerger dans les études sur les animaux, avant qu'un vaccin n'atteigne les humains, mais elles pourraient également apparaître dans les essais de phase 3, car davantage de participants sont susceptibles d'être exposés au virus dans des essais aussi vastes que les précédents..
"Un signe d'EIM, ou un problème similaire, serait si les personnes qui ont reçu le vaccin dans les essais avaient en fait des taux d'attaque plus élevés de COVID-19 que les personnes qui ont reçu un placebo", ce qui signifie que le virus était plus susceptible d'infecter les vaccinés groupe, a déclaré en juillet le Dr Sarah George, professeur agrégé de maladies infectieuses et d'immunologie à l'Université Saint-Louis. De telles tendances ne seraient pas évidentes dans les deux mois suivant les tests sur l'homme, comme cela a été fait en Russie.
Contenu connexe-11 maladies (parfois) mortelles qui ont sauté à travers les espèces
-14 mythes sur le coronavirus brisés par la science
-Les 12 virus les plus meurtriers sur Terre
Bien qu'elle n'ait pas partagé de preuves solides que son vaccin est à la fois sûr et efficace, la Russie aurait reçu des demandes d'accès à Sputnik V de plus de 20 pays, a déclaré Dmitriev, selon Reuters..
Le vaccin litigieux, développé par l'Institut Gamaleya à Moscou, utilise deux souches d'adénovirus comme base, selon l'Associated Press. Les adénovirus provoquent généralement des symptômes du rhume chez l'homme, mais ceux utilisés dans le vaccin ont été modifiés pour ne pas provoquer de maladie. Après avoir peaufiné les virus, les développeurs ont ensuite ajouté des gènes qui codent pour la protéine "spike" du coronavirus - une structure qui se branche dans les cellules pour déclencher une infection - que le système immunitaire devrait reconnaître et utiliser pour cibler le pathogène si le corps devait être exposé..
Les vaccins développés par CanSino Biologics en Chine et l'Université d'Oxford et AstraZeneca en Grande-Bretagne utilisent également des adénovirus comme base, précédemment rapporté. Ces vaccins sont maintenant en essais de phase 3.
Voir tous les commentaires (3)