La FDA approuve un nouveau test de salive pour COVID-19 qui est simple, bon marché et disponible maintenant

Un nouveau test salivaire pour le COVID-19 qui peut être effectué en quelques heures seulement a été autorisé pour une utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le test présente plusieurs avantages par rapport aux tests traditionnels sur écouvillon nasal: il est bon marché, moins invasif et peut être effectué sans avoir besoin de certains composants de test qui ont manqué pendant la pandémie.

De plus, le test, connu sous le nom de SalivaDirect, ne nécessite aucun équipement ou technologie propriétaire; et les instructions pour le test seront immédiatement mises à la disposition des laboratoires du pays, a déclaré la FDA dans un communiqué..

SalivaDirect "est encore un autre changeur de jeu d'innovation en matière de test qui réduira la demande de ressources de test rares", a déclaré le directeur général Brett P. Giroir, secrétaire adjoint américain à la santé et coordinateur des tests COVID-19, dans le communiqué..

Développé par des chercheurs de la Yale School of Public Health, le test a récemment été remis aux joueurs et au personnel de la NBA pour aider à valider son efficacité..

En relation: 20 des pires épidémies et pandémies de l'histoire

-Les 12 virus les plus meurtriers sur Terre

-14 mythes sur les coronavirus brisés par la science

-11 maladies (parfois) mortelles qui ont sauté à travers les espèces

Contrairement aux tests sur écouvillon nasal, qui nécessitent un écouvillon spécial à insérer profondément à l'intérieur du nez, le test de salive nécessite simplement qu'une personne crache dans un récipient collecteur, ce qui est un processus moins invasif (et probablement moins douloureux). De plus, les échantillons de broche peuvent être collectés avec n'importe quel récipient stérile, a déclaré la FDA..

"Nous avons simplifié le test pour qu'il ne coûte que quelques dollars ... et nous prévoyons que les laboratoires ne factureront qu'environ 10 dollars par échantillon", a déclaré Nathan Grubaugh, professeur adjoint d'épidémiologie à la Yale School of Public Health, dans un communiqué. "Si des alternatives bon marché comme SalivaDirect peuvent être mises en œuvre à travers le pays, nous pourrions enfin maîtriser cette pandémie, même avant un vaccin."

Jusqu'à présent, des études sur SalivaDirect ont montré que la précision du test est comparable à celle des tests sur écouvillon nasal, ont déclaré les chercheurs. Une première étude de SalivaDirect a été publiée le 4 août sur le serveur de pré-impression medRxiv, mais les résultats n'ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture. Le test peut fournir des résultats en moins de trois heures, selon CNN.

Yale ne cherche pas à commercialiser le test, indique le communiqué. Au contraire, l'université fournira des instructions pour le test en tant que protocole «open source», ce qui signifie que les laboratoires désignés pourraient suivre le protocole de Yale pour mener leurs propres tests, a déclaré la FDA. Les laboratoires pourraient utiliser un certain nombre de composants disponibles dans le commerce, y compris des réactifs chimiques courants, pour effectuer le test.

Les chercheurs affirment que SalivaDirect pourrait être rapidement étendu aux États-Unis dans les semaines à venir.

Un autre avantage du nouveau test est qu'il évite une étape de test connue sous le nom d '"extraction d'acide nucléique", que d'autres tests COVID-19 nécessitent, a déclaré la FDA. Cette étape nécessite des «kits d'extraction» spéciaux qui ont connu des pénuries ces derniers mois. «Être capable d'effectuer un test sans ces kits améliore la capacité de tests accrus, tout en réduisant la pression sur les ressources disponibles», a déclaré la FDA.

La FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour SalivaDirect samedi (15 août). Il s'agit du cinquième test salivaire du COVID-19 à recevoir cette autorisation. Les tests de salive antérieurs, tels que celui développé par les chercheurs de l'Université Rutgers, nécessitent un récipient de collecte spécial pour effectuer, précédemment rapporté.