Phillip Hopkins
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Près de 170000 emballages de pilules contraceptives sont rappelés en raison d'une erreur d'emballage qui pourrait exposer les utilisatrices à un risque de grossesse non désirée.
Mardi 29 mai, la société pharmaceutique Allergan a annoncé le rappel de 168 768 emballages de Taytulla, une pilule contraceptive hormonale contenant des œstrogènes et un progestatif..
Les emballages contiennent 24 pilules «actives» avec des hormones, suivies de quatre pilules inactives, ou placebo, qui ne contiennent pas d'hormones. (Les utilisateurs prennent un comprimé par jour pendant 28 jours.) Cependant, Allergan a reçu un rapport d'un médecin selon lequel un seul paquet de Taytulla avait une erreur d'emballage qui a mis les pilules placebo hors service. Au lieu de placer les pilules placebo à la fin du paquet, elles ont été placées au début, de sorte que les quatre premiers jours de traitement contenaient des pilules inactives plutôt que actives, selon le communiqué de la société..
"En raison de cette erreur d'emballage, les capsules contraceptives orales, qui sont prises dans le désordre, peuvent exposer l'utilisateur à un risque d'échec contraceptif et de grossesse non désirée", indique le communiqué. "Le renversement de la commande peut ne pas être apparent aux nouveaux utilisateurs ou aux utilisateurs précédents du produit." [7 faits surprenants sur la pilule]
Les femmes qui prennent des pilules contraceptives qui oublient de prendre une seule pilule active ou plusieurs pilules peuvent courir un risque plus élevé de grossesse non désirée au cours de ce cycle, selon la clinique Mayo. Les femmes qui oublient deux ou plusieurs pilules hormonales consécutives devraient utiliser une contraception d'appoint, comme des préservatifs, ou éviter les rapports sexuels jusqu'à ce qu'elles aient pris des pilules actives pendant sept jours consécutifs, selon les Centers for Disease Control and Prevention..
Les pilules rappelées étaient des «packs d'échantillons de médecins», qui sont expédiés directement aux médecins qui les donnent aux patients, a déclaré un porte-parole d'Allergan; ce n'étaient pas des emballages qui étaient donnés aux patients par des pharmaciens. Les pilules rappelées portent le numéro de lot 5620706 et expirent en mai 2019.
Le porte-parole a déclaré que le rappel avait été effectué en raison d'une erreur dans un seul pack de pilules et qu'à ce jour, aucun autre pack d'échantillons avec l'erreur n'avait été identifié, que ce soit dans le lot rappelé ou dans d'autres lots..
Allergan avise actuellement les clients du rappel par lettre et organise le retour de tous les produits rappelés. Les utilisateurs qui ont le pack d'échantillons rappelé devraient dire à leur médecin d'organiser un retour, indique le communiqué..
Les patientes qui craignent une grossesse non désirée devraient consulter leur médecin, a déclaré la société..
Ce n'est pas la première fois que les pilules contraceptives sont rappelées. L'année dernière, Lupin Pharmaceuticals a rappelé un grand nombre de ses pilules Mibelas en raison d'une erreur d'emballage similaire qui a mis des pilules inactives au début de l'emballage. Et en 2012, Pfizer a rappelé près d'un million de pilules contraceptives, également en raison de pilules placebo hors séquence.
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